Основы клинической эпидемиологии и доказательной медицины
ebm.org.uaКлиническая эпидемиологияОбщая информацияУровни доказательности и степени рекомендаций



Уровни доказательности и степени рекомендаций

Рейтинговая система подразделения клинических исследований и вытекающих из них выводов на несколько групп. Уровней доказательности исследования может быть несколько (от 3 до 5-7), их обозначают латинскими цифрами, чем меньше цифра, тем большую достоверность имеют данные исследования.

  1. Категория I - к ней относятся хорошо разработанные, крупные, рандомизированные, контролируемые исследования, данные мета-анализа или систематических обозрений.
  2. К категории II относятся когортные исследования и исследования типа случай-контроль.
  3. К категории III принято относить неконтролируемые исследования и консенсусы специалистов.

Практические рекомендации по диагностике и лечению опираются как на данные исследований, так и на экстраполяции этих данных. С учетом этого обстоятельства рекомендации подразделяются на 3-5 уровней, которые принято обозначать латинскими буквами - A, B, C, D, E.

Рекомендации уровня А базируются на результатах исследований, относимых к I категории доказательности и, следовательно, отличаются наиболее высоким уровнем достоверности. Достоверность рекомендаций уровня В также довольно высока - при их формулировании используются материалы исследований II категории или экстраполяции исследований I категории доказательности. Рекомендации уровня С строятся на основании неконтролируемых исследований и консенсусов специалистов (III категории доказательности) или содержат экстраполяции рекомендаций I и II категории. циалистов (III категории доказательности) или содержат экстраполяции рекомендаций I и II категории.

Уровень Терапия / Профилактика, Этиология/Риск
1a Систематические Обзоры (с однородностью*) Рандомизированных Клинических Испытаний
1b Отдельные РКИ (с узким Доверительным Интервалом‡)
1c Все или ничего§
2a Систематические Обзоры (с однородностью*) Когортных Исследований
2b Отдельные Когортные испытания (включая низко-качественные РКИ, например, <80% follow-up)
2c Outcomes Research. Экологические исследования
3a Систематические Обзоры (с однородностью *) исследований Случай-контроль
3b Отдельные исследования Случай-контроль
4 Серии случаев (и низкокачественные когортные и исследования случай-контроль) §§
5 Мнение экспертов без точной критической оценки, или основанный на физиологии, bench research or "first principles"







-->

© 2003-2011 | Карта сайта | Правовая информация | mbox@ebm.org.ua